健林健康智能工廠4.0，產(chǎn)業(yè)典范（生產(chǎn)篇）
發(fā)布時間：2017-08-18
健林健康 健林生物
健林健康生產(chǎn)車間通過10萬級GMP認(rèn)證，嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)規(guī)范、HACCP食品安全管理規(guī)范進行產(chǎn)品生產(chǎn)，擁有尖端的生產(chǎn)設(shè)備，以做藥品的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)營養(yǎng)健康品，走在大健康行業(yè)前沿。
10萬級GMP車間，品質(zhì)規(guī)范
GMP（Good Manufacturer Practice）是指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，它的實質(zhì)是藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理，核心是產(chǎn)品質(zhì)量，目的是保證藥品的安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
GMP廠房一般分為萬級，10萬級和30萬級，生產(chǎn)保健營養(yǎng)品以30萬級車間為多，而10萬級較30萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。健林健康智能工廠擁有10萬級GMP生產(chǎn)車間，系經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。健林健康用制藥的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)營養(yǎng)健康品，在國內(nèi)可謂是鳳毛麟角，行業(yè)領(lǐng)先，品質(zhì)的典范。
潔凈生產(chǎn)環(huán)境，品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
10萬級車間對于環(huán)境和設(shè)備的潔凈程度要求更高一些，為滿足工藝要求保證產(chǎn)品質(zhì)量，設(shè)有專人監(jiān)督，按生產(chǎn)工藝要求，執(zhí)行企業(yè)HACCP體系實施情況，包括監(jiān)測車間，庫房溫度，空氣清潔度，檢查崗位人員衛(wèi)生狀況。
健林健康10萬級車間用水以純化水的使用為主，室溫、濕度控制更為嚴(yán)格，生產(chǎn)環(huán)境的一般溫度控制在18-28℃、濕度控制在45-65%、制劑的潔凈水質(zhì)量的控制及營養(yǎng)成分的含量也有嚴(yán)格要求。嚴(yán)格防止人、物流交叉污染，控制微生物數(shù)量，內(nèi)部塵埃粒子≤3500000個/m3≤20000個/m3，浮游菌為≤500個/m3，沉降菌為≤10個/皿。做好生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，做好質(zhì)量控制工作。嚴(yán)格的制度、專業(yè)的硬件車間，保證了生產(chǎn)環(huán)境。
尖端生產(chǎn)設(shè)備，品質(zhì)飛躍
健林健康致力于打造工業(yè)4.0智能工廠，先后斥巨資引進國際尖端的智能生產(chǎn)設(shè)備，10萬級GMP凈化生產(chǎn)車間和自動化生產(chǎn)線，專業(yè)配備40多臺/套儀器，對生產(chǎn)全程應(yīng)用ERP管理軟件規(guī)范流程操作，并采用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)，進一步降低能耗、強化質(zhì)量、提高效率。每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都可查詢和追溯，負(fù)責(zé)任生產(chǎn)消費者敢用的產(chǎn)品。
專職品質(zhì)監(jiān)控中心，品質(zhì)保障
藥監(jiān)局的多次飛行抽檢健林健康產(chǎn)品，100%合格！健林健康智能工廠注重品質(zhì)管理，設(shè)立專職品質(zhì)監(jiān)控中心，保障品質(zhì)，包括定期組織生產(chǎn)人員培訓(xùn)，強化品質(zhì)第一的意識，對生產(chǎn)過程的管理性、檢查性（如：雙重復(fù)合、投料、包裝清場檢查）的控制；對原輔料、包裝材料、標(biāo)簽的質(zhì)量控制；先進檢測設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量整體的把控等等。
原輔料檢驗制度保障：健林健康遵循世界5A標(biāo)準(zhǔn)，全球甄選品質(zhì)過硬的原輔料供應(yīng)商合作，對原輔料批批抽檢，每一批原輔料在入庫之前都要進行常規(guī)抽檢，檢驗合格后方能入庫、使用。檢查、計算各產(chǎn)品每一階段的收率，各區(qū)室的設(shè)置將不同功能的物品分開擺放，防止原輔料污染，保證生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量。每次做好SOP操作培訓(xùn)、抽檢記錄、清場記錄，關(guān)于記錄的填寫，是一人填寫一人復(fù)查，使填寫完整真實準(zhǔn)確及時。
先進檢測設(shè)備保障：巨資引進國際先進的檢測設(shè)備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度儀、全自動凱氏定氮儀、紫外分光光度儀、崩解時限儀、脆碎度檢測儀、硬度測試儀、快速水分測定儀、十萬分之一微量電子天平、生化培養(yǎng)箱等檢測設(shè)備，并運用PDCA、SPC等多種質(zhì)量工具，能快速準(zhǔn)確地對原輔料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境、水質(zhì)等進行有效檢驗和測試，復(fù)合交叉檢測上萬次，確保生產(chǎn)的每一款產(chǎn)品都是高品質(zhì)。
健林健康10萬級GMP車間以高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)水平融合現(xiàn)代創(chuàng)新科技進行精細(xì)化生產(chǎn)出效果好、品質(zhì)優(yōu)、安全可靠的產(chǎn)品，努力為全球消費者打造世界級的膳食營養(yǎng)品，為提高人們的生命質(zhì)量保駕護航！
健林健康生產(chǎn)車間通過10萬級GMP認(rèn)證，嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)規(guī)范、HACCP食品安全管理規(guī)范進行產(chǎn)品生產(chǎn)，擁有尖端的生產(chǎn)設(shè)備，以做藥品的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)營養(yǎng)健康品，走在大健康行業(yè)前沿。
10萬級GMP車間，品質(zhì)規(guī)范
GMP（Good Manufacturer Practice）是指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，它的實質(zhì)是藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理，核心是產(chǎn)品質(zhì)量，目的是保證藥品的安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
GMP廠房一般分為萬級，10萬級和30萬級，生產(chǎn)保健營養(yǎng)品以30萬級車間為多，而10萬級較30萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。健林健康智能工廠擁有10萬級GMP生產(chǎn)車間，系經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。健林健康用制藥的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)營養(yǎng)健康品，在國內(nèi)可謂是鳳毛麟角，行業(yè)領(lǐng)先，品質(zhì)的典范。
潔凈生產(chǎn)環(huán)境，品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
10萬級車間對于環(huán)境和設(shè)備的潔凈程度要求更高一些，為滿足工藝要求保證產(chǎn)品質(zhì)量，設(shè)有專人監(jiān)督，按生產(chǎn)工藝要求，執(zhí)行企業(yè)HACCP體系實施情況，包括監(jiān)測車間，庫房溫度，空氣清潔度，檢查崗位人員衛(wèi)生狀況。
健林健康10萬級車間用水以純化水的使用為主，室溫、濕度控制更為嚴(yán)格，生產(chǎn)環(huán)境的一般溫度控制在18-28℃、濕度控制在45-65%、制劑的潔凈水質(zhì)量的控制及營養(yǎng)成分的含量也有嚴(yán)格要求。嚴(yán)格防止人、物流交叉污染，控制微生物數(shù)量，內(nèi)部塵埃粒子≤3500000個/m3≤20000個/m3，浮游菌為≤500個/m3，沉降菌為≤10個/皿。做好生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，做好質(zhì)量控制工作。嚴(yán)格的制度、專業(yè)的硬件車間，保證了生產(chǎn)環(huán)境。
尖端生產(chǎn)設(shè)備，品質(zhì)飛躍
健林健康致力于打造工業(yè)4.0智能工廠，先后斥巨資引進國際尖端的智能生產(chǎn)設(shè)備，10萬級GMP凈化生產(chǎn)車間和自動化生產(chǎn)線，專業(yè)配備40多臺/套儀器，對生產(chǎn)全程應(yīng)用ERP管理軟件規(guī)范流程操作，并采用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)，進一步降低能耗、強化質(zhì)量、提高效率。每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都可查詢和追溯，負(fù)責(zé)任生產(chǎn)消費者敢用的產(chǎn)品。
專職品質(zhì)監(jiān)控中心，品質(zhì)保障
藥監(jiān)局的多次飛行抽檢健林健康產(chǎn)品，100%合格！健林健康智能工廠注重品質(zhì)管理，設(shè)立專職品質(zhì)監(jiān)控中心，保障品質(zhì)，包括定期組織生產(chǎn)人員培訓(xùn)，強化品質(zhì)第一的意識，對生產(chǎn)過程的管理性、檢查性（如：雙重復(fù)合、投料、包裝清場檢查）的控制；對原輔料、包裝材料、標(biāo)簽的質(zhì)量控制；先進檢測設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量整體的把控等等。
原輔料檢驗制度保障：健林健康遵循世界5A標(biāo)準(zhǔn)，全球甄選品質(zhì)過硬的原輔料供應(yīng)商合作，對原輔料批批抽檢，每一批原輔料在入庫之前都要進行常規(guī)抽檢，檢驗合格后方能入庫、使用。檢查、計算各產(chǎn)品每一階段的收率，各區(qū)室的設(shè)置將不同功能的物品分開擺放，防止原輔料污染，保證生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量。每次做好SOP操作培訓(xùn)、抽檢記錄、清場記錄，關(guān)于記錄的填寫，是一人填寫一人復(fù)查，使填寫完整真實準(zhǔn)確及時。
先進檢測設(shè)備保障：巨資引進國際先進的檢測設(shè)備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度儀、全自動凱氏定氮儀、紫外分光光度儀、崩解時限儀、脆碎度檢測儀、硬度測試儀、快速水分測定儀、十萬分之一微量電子天平、生化培養(yǎng)箱等檢測設(shè)備，并運用PDCA、SPC等多種質(zhì)量工具，能快速準(zhǔn)確地對原輔料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境、水質(zhì)等進行有效檢驗和測試，復(fù)合交叉檢測上萬次，確保生產(chǎn)的每一款產(chǎn)品都是高品質(zhì)。
健林健康10萬級GMP車間以高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)水平融合現(xiàn)代創(chuàng)新科技進行精細(xì)化生產(chǎn)出效果好、品質(zhì)優(yōu)、安全可靠的產(chǎn)品，努力為全球消費者打造世界級的膳食營養(yǎng)品，為提高人們的生命質(zhì)量保駕護航！